Instructions de sécurité importantes

Le traitement Inspire est destiné aux adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère et dont l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) est entre 15 et 65. Elle ne doit être utilisée qu'après avoir essayé un masque respiratoire CPAP et si ce traitement n'a pas été efficace sur vous ou vous a posé des problèmes.

Votre médecin doit vous examiner pour déterminer si la thérapie Inspire est adaptée à votre cas. Par exemple, la thérapie Inspire ne convient pas aux patients présentant un effondrement concentrique complet au niveau du palais mou ou aux patients dont les apnées centrales et mixtes représentent 25 % ou plus de leur indice d'apnée-hypopnée. Les patients qui doivent passer des examens IRM (imagerie par résonance magnétique) doivent discuter de la thérapie Inspire avec leur médecin. En outre, la thérapie Inspire n'a pas encore été étudiée dans le cadre d'essais cliniques chez des patients dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 35.

Comme tout dispositif médical implanté chirurgicalement, le système Inspire comporte des risques. Tout d'abord, il existe des risques liés à l'intervention chirurgicale elle-même, tels que la douleur, les gonflements, la faiblesse musculaire temporaire de la langue et les infections. Des événements de ce type sont en principe à prévoir lors de toute opération et, dans presque tous les cas, ils disparaissent spontanément ou avec l'aide de médicaments en l'espace de quelques semaines ou mois. Une fois le traitement commencé, certains patients trouvent la stimulation ou la présence de l'appareil désagréable, ressentent un grattement de la langue ou une sécheresse buccale. La plupart de ces événements disparaissent soit spontanément, soit à l'aide de médicaments ou en adaptant les paramètres du traitement. Les patients chez qui un système Inspire a été implanté ne doivent pas être traités par diathermie. Le traitement Inspire peut ne pas être efficace chez tous les patients. Il est possible que votre médecin doive prendre d'autres mesures pour traiter efficacement votre apnée du sommeil. Le retrait du système comporte d'autres risques.

Cette thérapie ne convient pas à tous les patients. Veuillez consulter votre médecin pour déterminer si la thérapie Inspire est adaptée à votre cas. Pour plus d'informations, n'hésitez pas à nous contacter par téléphone (USA : 1-844-OSA-HELP ou 1-844-672-4357) ou cliquez ici pour consulter les manuels des produits Inspire.